4e Sommet sur le développement analytique et le contrôle qualité de l’ARNm
Du 25 au 27 février 2025
Lieu :
Revere Hotel Boston Common
200 Stuart St
Boston, MA 02116
United States
Site Web : https://mrna-analytical-development.com/
Organisateur : Hanson Wade
Améliorer la caractérisation, la sécurité et le respect de la réglementation de l’ARNm grâce à des méthodes d’analyse robustes, au contrôle de la qualité et au développement de tests pour soutenir les approbations thérapeutiques et de vaccins à base d’ARNm
Des chercheurs à l’origine de découvertes révolutionnaires dans le domaine de l’ARN ont été honorés par le prix Nobel deux années de suite, témoignant de l’essor remarquable de l’industrie de l’ARNm.
Des analyses optimisées, des méthodologies de contrôle qualité critiques et le développement de tests robustes favorisent des approbations et une commercialisation efficace. Cependant, le développement, la validation et le transfert de méthodes pour démontrer les Attributs Critiques de Qualité des substances médicamenteuses et des produits restent une tâche complexe. Des lacunes persistent dans des domaines tels que les tests de puissance adaptés à chaque phase, l’analyse des charges utiles des LNP (Nanoparticule à base de lipides), les nouveaux systèmes d’administration ciblant les cellules, le contrôle de l’ARNdb, ainsi que la navigation dans le paysage mondial complexe des thérapies à base d’ARNm et des régulations vaccinales pour répondre aux besoins non satisfaits des patients.
Pour la toute première fois, le 4e Sommet sur le développement analytique et le contrôle qualité de l’ARNm réunira les communautés étroitement liées du développement d’essais, de l’analyse et du contrôle qualité. Cet événement fournira aux équipes techniques les outils nécessaires pour atteindre les soumissions réglementaires d’ici 2025 et au-delà.
